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Inclusion des patients
Cette étude ouverte, rétrospective et observationnelle a inclus des hommes souffrant d’éjaculation prématurée (EP) ayant accepté un traitement par Priligy dans un contexte de pratique clinique réelle. Tous rapportaient un temps de latence intravaginal court ainsi qu’un niveau au moins « modéré » de détresse ou de difficultés interpersonnelles liées à leur EP au moment de l’inclusion.
Pour être admis, les participants devaient être âgés de plus de 18 ans et entretenir une relation hétérosexuelle, stable et monogame avec la même partenaire depuis au moins six mois. Le diagnostic d’EP a été confirmé à l’aide du questionnaire PEDT ; seuls les sujets présentant un score ≥11 ont été retenus. Une version chinoise linguistiquement validée du questionnaire a été utilisée.
Les patients étaient exclus en cas de dysfonction érectile primaire, de fréquence sexuelle inférieure à une fois par semaine, d’abus d’alcool ou de substances illicites, d’antécédents médicaux ou psychiatriques, ou si leur partenaire présentait une dysfonction sexuelle. L’étude a reçu l’approbation éthique du comité de l’Hôpital universitaire n°1 de Pékin. Tous les participants ont donné un consentement éclairé autorisant la collecte et la publication de leurs données cliniques à des fins scientifiques.
Traitement et critères d’évaluation
Après une période d’observation de quatre semaines, les patients devaient prendre Priligy 30 mg une à trois heures avant les rapports sexuels prévus. Aucun autre traitement de l’EP n’a été administré pendant l’étude. Une évaluation était réalisée après quatre semaines de traitement, chaque participant devant avoir eu au moins six rapports sexuels durant cette période.
Les paramètres, notamment l’eIELT et le nombre estimé de poussées intravaginales avant éjaculation (NITBE), ont été mesurés au début de l’étude puis à la quatrième semaine. Le NITBE correspondait au nombre de mouvements de va-et-vient du pénis dans le vagin ; les patients devaient conserver une fréquence et une profondeur de pénétration similaires et noter la moyenne observée.
Les participants répondaient également à la question de l’échelle CGIC : « Depuis le début de l’étude, comment décririez-vous votre problème d’éjaculation prématurée : beaucoup plus grave, plus grave, légèrement plus grave, inchangé, légèrement amélioré, amélioré ou nettement amélioré ? » Les réponses étaient cotées de 0 à 3 (0 — aucun changement, 1 — légèrement amélioré, 2 — amélioré, 3 — nettement amélioré).
Un autre outil validé, le Profil de l’Éjaculation Prématurée (PEP), évaluait le contrôle perçu de l’éjaculation, la satisfaction sexuelle, la détresse personnelle et les difficultés interpersonnelles associées. Une partie de la base de données figure dans le fichier supplémentaire 1.
Les questionnaires PHQ-9 et GAD-7, dans leur version chinoise validée, ont été utilisés pour mesurer la dépression et l’anxiété des participants.
Analyse statistique
L’analyse statistique a été réalisée à l’aide du logiciel SPSS 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Les variables continues normalement distribuées sont présentées sous forme de moyenne ± écart-type ; dans le cas contraire, la médiane et l’étendue (min–max) ont été utilisées. Les variables catégorielles ont été décrites en fréquences et pourcentages. Après 4 semaines de traitement, les patients ont été répartis en deux groupes selon leur score CGIC : « CGIC = 0 » et « CGIC ≥ 1 ».
Les caractéristiques cliniques ont été comparées à l’aide du test du χ² ou du test de Mann-Whitney. Les variations de l’IELT et du NITBE avant et après traitement ont été évaluées par un test t apparié. Tous les tests étaient bilatéraux et la significativité était fixée à P < 0.05. Une courbe ROC a également été établie pour analyser l’effet thérapeutique.
Résultats
Cent soixante-douze hommes atteints d’EP ont reçu Priligy en prise à la demande (30 mg) pendant 4 semaines. Les données de 154 patients ayant complété le suivi ont été analysées et comparées à celles du début de l’étude. L’âge moyen était de 32.5 ± 6.8 ans (21–61 ans). Après quatre semaines, une amélioration notable a été observée pour l’eIELT moyen (2.4 ± 1.6 min contre 1.0 ± 0.7 min, P < 0.001) et pour le NITBE moyen (85.9 ± 61.9 contre 37.4 ± 28.6 mouvements, P < 0.001) (Fig. 1).
Vingt et un patients (13.6%) ont interrompu le traitement par Dapoxetine, principalement en raison d’une inefficacité perçue (n = 13), d’effets indésirables (n = 5) ou d’une faible fréquence des rapports sexuels (n = 3). Parmi ceux ayant terminé le protocole, 72.2% souhaitaient poursuivre le traitement. Des effets indésirables liés au traitement (TEAEs) ont été signalés par 32 patients (20.8%), notamment céphalées (7.1%), étourdissements (7.1%), nausées (4.5%), somnolence (1.9%) et congestion nasale (1.9%). La plupart étaient légers ou modérés et se sont résolus spontanément.
Discussion puis-je acheter du priligy en ligne sans ordonnance
L’EP peut réduire la satisfaction sexuelle et altérer la qualité de vie des patients et de leurs partenaires. Les mécanismes physiologiques impliqués restent encore imparfaitement compris. L’introduction des ISRS dans la prise en charge de l’EP découle de travaux psychopharmacologiques montrant le rôle des voies sérotoninergiques dans le contrôle de l’éjaculation. En inhibant la recapture de la sérotonine, ces médicaments augmentent son activité, ce qui entraîne souvent un retard de l’éjaculation — un effet secondaire bien connu. Toutefois, leur action prolongée et leur usage hors indication les rendent peu adaptés à une prise ponctuelle.
Une analyse regroupant cinq essais randomisés contrôlés de phase III a montré que Priligy en ligne, administré à la demande, augmente l’IELT d’un facteur approximatif de 2.5 à 3, avec une plus grande efficacité chez les hommes ayant un IELT initial faible. Après 12 semaines de traitement à 30 ou 60 mg, 62.1% et 71.7% des patients déclaraient une amélioration au moins légère, contre 36.0% dans le groupe placebo (P < 0.001). Le médicament a également amélioré la satisfaction sexuelle et réduit la détresse psychologique et les difficultés interpersonnelles.
Cependant, les données issues de la pratique clinique réelle restent limitées. Jiann et al. ont rapporté un taux de satisfaction de 45.0% et un taux de réponse de 74.6%. Dans notre étude, Priligy s’est révélé bien accepté : 70.1% des patients ont répondu au traitement pris à la demande.
60mg 30 + 6 comprimés
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Points forts et limites de l’étude
Notre étude présente plusieurs atouts. Nous avons analysé les facteurs cliniques associés susceptibles d’influencer l’EP, et nous avons été les premiers à utiliser le NITBE pour évaluer cette condition, démontrant une pertinence supérieure à celle de l’eIELT. De futurs travaux compareront le NITBE à l’IELT mesuré au chronomètre chez des hommes en bonne santé et chez des patients atteints d’EP.
Malgré ces résultats innovants, l’étude comporte certaines limites. Il s’agit d’une analyse rétrospective, ouverte, avec un effectif relativement modeste par rapport aux essais cliniques, ce qui peut introduire un biais inhérent à ce type de conception. Des études prospectives seront nécessaires pour renforcer la validité des conclusions.
Une autre limite réside dans la difficulté à obtenir un IELT objectif mesuré au chronomètre en pratique courante ; des essais cliniques spécifiques sont donc nécessaires pour confirmer l’impact de la fréquence des mouvements du pénis sur le NITBE. Par conséquent, l’inclusion reposait sur le score PEDT, et l’évaluation s’appuyait sur des mesures rapportées par les patients — PEP, CGIC et NITBE. Il convient également de noter que, bien que le questionnaire PEP ait été utilisé dans des études portant sur des patients chinois, sa validation linguistique n’a pas été réalisée.
Conclusions
Le traitement par Priligy a amélioré les scores CGIC, eIELT et NITBE, tout en présentant une bonne tolérance et un profil de sécurité acceptable. Les patients ayant une EP moins sévère selon le PEDT et un NITBE élevé semblaient mieux répondre au traitement.
Disponibilité des données
Une partie des données figure dans le fichier supplémentaire. Les autres jeux de données peuvent être obtenus auprès des premiers auteurs (Peng J & Fang D) ou de l’auteur correspondant (Zhang Z) sur demande raisonnable.
Contexte
L’éjaculation prématurée (EP) est l’un des troubles sexuels masculins les plus fréquents, avec une prévalence estimée entre 21 et 33% selon certaines études. Acheter Priligy (chlorhydrate), un ISRS à action rapide, demeure le seul traitement oral officiellement approuvé. Son efficacité a été confirmée par une analyse regroupant cinq essais randomisés contrôlés de phase III (N = 6081) ainsi que par une revue critique, montrant une amélioration de la qualité de vie des patients et de leurs partenaires.
La plupart des données sur Priligy proviennent d’essais réalisés chez des patients occidentaux, et les résultats ne reflètent pas toujours les observations issues de la pratique réelle. Les essais cliniques se déroulent dans un cadre strict, avec des critères précisément définis, alors que la pratique quotidienne est marquée par une faible observance, des contraintes financières et une méconnaissance du trouble par le partenaire — autant de facteurs pouvant conduire à un taux élevé d’abandon du traitement. Mondaini et al. ont ainsi rapporté que 68.7% des patients interrompaient rapidement le Priligy, principalement en raison d’une efficacité perçue comme insuffisante. Il est donc essentiel d’obtenir un effet notable rapidement.
L’IELT mesuré au chronomètre est la méthode de référence dans les essais cliniques, mais son utilisation en routine est difficile. En pratique, il est remplacé par l’eIELT déclaré par les patients, souvent surestimé.
Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer l’efficacité du Dapoxetine chez des patients chinois souffrant d’EP dans des conditions réelles, et à identifier les facteurs influençant la réponse thérapeutique.